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罗克韦尔自动化公司发布最新白皮书

2006年04月10日 15:53:00 中国传动网

为了帮助医药行业更好地理解美国食品及药物管理局(FDA)推行的过程分析技术(PAT),罗克韦尔自动化公司最近发布白皮书,从法规和金融两个方面详细分析了PAT的企业驱动要素,并着重介绍成功实施此项技术的基本步骤。这份白皮书题目是“PAT有望提高制药业质量、效率和利润以促其振兴。” 罗克韦尔自动化公司全球生命科学行业团队负责人Glenn Restivo 说,“PAT的潜在优势是在于质量问题并不存在于生产过程中。相反,产品质量是在进行产品设计时就决定了的固有的和内在的特征。发布白皮书后,罗克韦尔自动化公司就可以帮助客户更好地理解PAT,鼓励使用先进的分析工具来提高生产效率、改善产品质量。这种策略可以帮助公司缩短生产周期,减少不合格产品数量,提高产品质量并使生产资料得到最充分的利用。” 美国食品及药物管理局(FDA)推行新的PAT,目标是提高生产效率和产品质量,同时营造一个良好的监管环境。PAT制订了一整套的设计、分析和控制规则,通过评测原材料和生产过程中的材料的质量,保证最终产品的质量。 罗克韦尔自动化公司提供创新的控制、信息和MES解决方案,帮助公司解决关键问题和应对挑战——如灵活生产、过程分析技术(PAT)、无线电射频识别 (RFID)以及当前和将来的食品及药物管理局的规定和动议——以此积极地影响企业驱动要素、提高生产过程的质量、协助其符合规程、缩短产品上市时间。如果您想获得罗克韦尔自动化公司新的免费白皮书,请浏览网站 http://www.rockwellautomation.com/lifesciences 关于PAT技术 PAT作为药品生产过程的分析和控制系统是依据生产过程中的周期性检测、关键质量参数的控制、原材料和中间产品的质量控制、及生产过程确保最终产品质量达到认可标准的程序。 关于RFID技术 RFID(无线电射频识别)是一种非接触式的自动识别技术,它通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据,识别工作无须人工干预,作为条形码的无线版本,RFID技术具有条形码所不具备的防水、防磁、耐高温、使用寿命长、读取距离大、标签上数据可以加密、存储数据容量更大、存储信息更改自如等优点,其应用将给零售、物流等产业带来革命性变化。 美国食品药品管理局(FDA)简介 美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局,一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人,FDA总部有 1143人,其中药品局为350人。其药品局主要工作是:对药师进行考试和注册、对药品经营部门和药房进行监督检查,发放或换发许可证、吊销违法户的许可证、对所在地的药学院校进行评价、审查见习药房等。

供稿:罗克韦尔

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